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市局召开全市药品经营企业经营质量促进会议

清远传媒 www.gdqynews.com   发布时间:2017-05-31 11:03:54   作者:杨
   为了加快贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》步伐,进一步加强全市药品流通安全监管工作,净化药品流通市场秩序,落实好全省药品监管工作会议、全省进一步加强药品流通安全监管工作视频会议精神。 5月19日下午,市局召开了全市医疗器械、药品经营企业经营质量促进会议,各县(市、区)局分管领导、药品医疗器械业务股室负责人以及全市药品医疗器械经营企业负责人、质量负责人等共90多人参加了会议。 

                          


市局药品流通监管科负责人在会上通报了近期对我市药品经营企业监督检查中发现的问题,重点布置了全市药品流通企业规范经营专项检查工作。要求企业对照新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,在6月底前完成整改,修订质量管理体系文件,配备符合学历资格执业药师作为质量负责人。6月20日前企业开展自查自纠,然后监管部门根据企业自查情况组织开展监督抽查。


                         


会上,潘有辉总监结合全省药品监管工作会议、全省进一步加强药品流通安全监管工作视频会议精神,就如何进一步提升我市药品流通质量安全水平提出了要求。一是药品经营企业必须严格执行《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,特别是其中的10项严重缺陷项目,一票否决,只要违反一项,将撤销GSP证书;二是要落实好《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的要求;三是企业质量管理人员特别是质量负责人必须在职在岗;四是企业必须诚实经营和严格管理;五是提请各级监管人员要严格执行省局骆文智局长的讲话精神,做到专项整治与稽查办案要深度联合、形成合力,专项整治中药品流通部门要将发现的违法违规线索及时移交稽查部门立案查处,不允许以停业整顿、责令整改等行政处理代替行政处罚,凡是发现企业违反GSP的,必须移交稽查部门立案查处,不得简单地撤证、整改了事,也不能只是象征性地罚款代替撤证;对监管不力的监管人员,将进行追责处理。