当前位置:清远传媒网 > 生活 > 家居 > 正文

康华生物康华生物致力成为业界的健康领航者

清远传媒 www.gdqynews.com   发布时间:2020-01-07 17:08:01   作者:yejie

  物质条件的提升,让人们开始更多地关注自身健康,康华生物在发展中高度重视科研创新,不断推出高品质的疫苗产品,为行业赋予健康新定义,让健康成为一种积极的力量,触动生命自信走向品质未来,致力成为业界的健康领航者。

  据报道,康华生物生产所需的原辅材料包括培养基类原材料如人血白蛋白、新生牛血清、MEM培养基、微载体等,化学试剂类原材料如磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠、氯化钠、苯酚等,包装类原材料如包装盒、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶等;康华生物生产所需的主要能源为水、电、天然气。

  康华生物与主要原材料供应商建立了长期良好的合作关系,原材料及生产所需的主要能源供应相对充足、稳定。康华生物原材料采购主要受康华生物各年生产计划、销售情况等因素影响。康华生物根据市场销售预期、年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划。2017年度起,康华生物根据市场开拓及产品销售情况调整生产计划,2017年度及2018年度康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产量大幅增加。为保证生产计划顺利推进,康华生物根据预计产量及安全库存对主要原材料进行提前采购备货,2017年度、2018年度康华生物原材料采购增长率高于产量增长率。

  康华生物的疫苗产品均按《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等法律法规的要求、康华生物质量控制部、质量保证部各项管理制度、各项检验标准操作规程进行生产。康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产品质量的注册标准为《CFDA制造及检定规程》(YBS00022012),同时,康华生物建立严格的产品内控标准并执行。

  康华生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗产品质量的注册标准为《CFDA制造及检定规程》(YBS00112012),同时,康华生物建立严格的产品内控标准并执行。

  截至2018年末,康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的质保期为36个月,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的保质期为24个月。

  《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)强化了疫苗质量安全方面的责任,康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2015年12月28日取得《药品补充申请批件》,药品有效期由原24个月延长为36个月,康华生物进一步强化产品质量控制如效价监测、稳定性控制等方面,如疫苗成品未达到康华生物质量内控标准,康华生物质量保证部不放行销售,以最大程度保障疫苗产品质量。

  康华生物关注生命本身的质量,相信健康是品质生命的根本,持续突破科技技术难关,将专业技术运用到更多新产品的研发与生产中,为用户带来更高品质的生物疫苗产品,助力国人改善并持续提升生命品质。