复方丹参滴丸临床应用中国专家建议发布

　　4月9日，从起草到发布，历时1年多，凝集全国19位临床专家的心血，由中华医学会老年医学分会组织编写的《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》（以下简称《建议》）在昆明正式发布。解放军总医院、中华医学会老年医学分会前任主任委员李小鹰教授等近30位专家参加了发布会。

　　据悉，《建议》由李小鹰教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院成蓓教授、天津市人民医院刘克强教授等临床专家经过4次会议研讨、7次文稿修订最终定稿，并发表于2016年11月的《中华老年医学杂志》和2017年1月的《中国中西医结合杂志》。

　　《建议》凝聚了专家的智慧与临床经验，并结合复方丹参滴丸上市后22年的大量基础及临床研究证据，充分肯定了该药在心血管疾病预防、治疗、急救中的作用。《建议》循证医学证据丰富，系统阐述了复方丹参滴丸在冠心病心绞痛治疗，以及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期、抗血小板活化、无症状性心肌缺血、微血管性心绞痛等方面的治疗作用，客观评价了该药对糖尿病大小血管并发症的防治作用，并客观分析了其在文献中的不良反应病例，充分评估了该药临床使用的安全性，为其规范、合理、安全用药提供了参考。

　　复方丹参滴丸作为国家基本药物、国家医疗保险药物、中医必备急救药物，已成为国内心血管口服中成药的领导品牌。经权威机构的大量循证证据证实，复方丹参滴丸的应用范围有了进一步拓展，在糖尿病血管并发症领域的应用逐渐被广大临床医生认可，先后被列入《糖尿病中医药临床循证实践指南》《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》等。

　　天士力控股集团负责人在新闻发布会上表示，作为现代中药国际化领军企业，该集团积极响应国家推动中医药现代化的战略部署，其现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国食品药品监督管理局（FDA）的历程，取得了中药国际化的重大突破。2016年年底，该药成为全球首个完成美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方现代中药，有望成为美国FDA自2006年至今唯一获批的抗心绞痛治疗药物。该负责人还表示，大多数中药制剂缺乏被国际公认和接受的质量控制标准，以及明确的有效成分含量和规范的检测方法，无法达到药品的稳定性和均一性，制约了其国际化发展。复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验初步统计结果显示，复方中药也可按国际标准进行临床评价。未来，中国临床专家《建议》的发布将为国外临床医生及消费者使用复方丹参滴丸提供专业指导。

　　会上，天津天士力医药商业有限公司总经理苏晶表示：

　　目前，天士力在现代中药领域的基础上，已介入生物药和化学药领域。特别是“十一五”国家重大创制项目新药注射用重组人尿激酶原（普佑克），其作为第三代溶栓药物，已进入45个国家基本医疗谈判药物目录之中。该药主要针对广大急性ST段抬高心肌梗死病人，在治疗特异性和出血的发生率方面具有明显优势。在生物药领域，天士力正在与国外合作伙伴开发靶向药物；在化学药领域，则致力于小分子方面的药物研发。未来，在生物医药产业方面，天士力将推进现代中药、生物药、化学药齐头并进，为广大中国患者提供更多有效治疗手段。

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