随着全球进入老龄化社会等原因,包括中药在内的传统药物疗法在世界各地取得了明显的成效,获得了难得的发展机遇。然而,近年来国内外多次曝出的中药安全性事件却对中医药的发展及走向世界产生了极大的负面影响,几大草药进口国对中药频频亮起红灯,召回的案例时有发生。安全、有效是对药物最基本的要求,当然也是中药走向世界、走向未来的必备条件。我们不否认中药的有效性,但其安全性同样需要重视。对中药的安全性问题,不应忽视,也不应夸大,客观认识、高效监管才是解决之道。
中药安全性问题关注度趋热
国家药品不良反应监测中心数据显示,2003年收到不良反应报告36852份,中药占10%;2009年收到不良反应报告638996份,中药占13.3%;2012年收到不良反应报告120万余份,中药占17.1%;2013年收到不良反应报告131.7万份,中药占17.3%。从上述数据可以看出,中药不良反应的报告数不论从所占比例,还是绝对数量都呈急剧攀升趋势。当然这一增长也与药物不良反应监控逐步深入、人们对药物不良反应日益重视密切相关。
国际对中草药的毒副作用也予以空前关注。据世界卫生组织国际药物监测合作中心报道,1994年以前收集到草药不良反应报告计4960例,1999年年底这一数字已增至8986例,而截至2004年5月,收到的有关草药的可疑不良反应报告已达11716份。许多国家对中药采取了不同程度的禁用措施,如美国停止使用碎杏仁制成的维生素B17制剂;新加坡禁止进口和销售含小檗碱的制剂;日本重新评估柴胡制剂的疗效与安全性;多国禁止含马兜铃酸的中药的使用;英国停止多种含千里光属植物的中成药的销售等。
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